Comunicati

Adozione delle istruzioni applicative relative alle procedure di rilascio dell’AIC e alle modalità per adempiere agli obblighi di legge, anche relativamente ai medicinali di importazione e distribuzione parallela

giovedì 17 luglio 2025
Con Determinazione DTS 56-2025 sono state adottate dall’Agenzia le istruzioni applicative relative alle procedure di rilascio dell'AIC e alle modalità per adempiere agli obblighi previsti dall’art. 4 del d.lgs. 6 febbraio 2025, n. 10, anche relativamente ai medicinali di importazione e distribuzione parallela.

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Nota Informativa Importante su medicinali a base di risperidone

mercoledì 16 luglio 2025
Medicinali a base di risperidone in formulazione soluzione orale da 1 mg/mL: errore terapeutico associato a sovradosaggio accidentale nei bambini e negli adolescenti.

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Aggiornamenti dal PRAC riunione 7-10 luglio 2025

venerdì 11 luglio 2025
Si rendono disponibili aggiornamenti importanti dalla riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 7-10 luglio 2025.

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Avviso per il conferimento di posti di funzione dirigenziale di livello non generale. Rinnovo degli incarichi di direzione di: APA - CG - SAI

mercoledì 09 luglio 2025
Rinnovo degli incarichi di direzione di: APA - CG - SAI.

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Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

mercoledì 09 luglio 2025
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

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Autorizzazioni sanitarie strutture sanitarie semplici

martedì 08 luglio 2025

A seguito della nota Asp Uoc.SIAV prot. n° 299739 dell'11/06/2025,si trasmette la nota protocollo n° 880111 del 04/07/2025 relativa all'oggetto con l'istanza e i relativi alllegati. ... leggi...

Avviso per il conferimento di incarichi a dirigenti sanitari

venerdì 04 luglio 2025
Nelle more della definizione del nuovo assetto organizzativo interno dell’Agenzia, quale previsto dal D.M. 8 gennaio 2024, n. 3, sono in scadenza nel mese di agosto p.v. un incarico dirigenziale sanitario, fascia economica S2/S3, presso l'Area Strategia ed economia del farmaco e un incarico dirigenziale sanitario, fascia economica S2/S3, presso il Settore HTA ed economia del farmaco.

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Adeguamento della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche

mercoledì 02 luglio 2025
Determina di aggiornamento della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche, sulla base dell'indice ISTAT riferito al mese di dicembre 2023.

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