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Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 14 gennaio 2025
- martedì 14 gennaio 2025
- La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
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Chiarimenti sulla gestione delle segnalazioni di sospetta reazione avversa (ADR) da Radiofarmaci
- martedì 14 gennaio 2025
- L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) pubblica il documento che fornisce chiarimenti sulla gestione, dal punto di vista regolatorio, delle segnalazioni di sospette reazioni avverse conseguenti l’utilizzo di Radiofarmaci, in funzione delle diverse situazioni di uso e/o autorizzazione di tali medicinali.
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Nota Informativa Importante su Veoza (fezolinetant)
- lunedì 13 gennaio 2025
- Veoza (fezolinetant): rischio di danno epatico indotto da farmaci e nuove raccomandazioni per il monitoraggio della funzionalità epatica prima e durante il trattamento.
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Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
- giovedì 09 gennaio 2025
- Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
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Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro RETSEVMO (Carcinoma della tiroide)
- martedì 31 dicembre 2024
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 31/12/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale RETSEVMO (selpercatinib) per una specifica indicazione terapeutica.
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Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro RETSEVMO (NSCLC_RET 1L)
- martedì 31 dicembre 2024
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 31/12/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale RETSEVMO (selpercatinib) per una specifica indicazione terapeutica.
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Nisticò: “Con l’approvazione del ruolo sanitario unico salvaguardate le alte professionalità strategiche per il buon funzionamento dell’Agenzia”
- lunedì 30 dicembre 2024
- Il presidente dell'AIFA commenta l’approvazione del ruolo sanitario unico, previsto dalla Manovra finanziaria 2025.
Nisticò: “Con l’approvazione del ruolo sanitario unico salvaguardate le alte professionalità strategiche per il buon funzionamento dell’Agenzia” ... leggi...