Comunicati

Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 21 ottobre 2025
Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 21 ottobre 2025
- mercoledì 22 ottobre 2025
- La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
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Online il Rapporto sulle Attività dell’AIFA
Online il Rapporto sulle Attività dell’AIFA
- mercoledì 15 ottobre 2025
- La pubblicazione presenta i dati e le attività principali del 2024.
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Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Nifedicor
Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Nifedicor
- mercoledì 15 ottobre 2025
- Nifedicor 20 mg/ml gocce orali, soluzione (nifedipina): modifica del contagocce che varia la quantità di medicinale erogata.
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MEDICINALI IN ASSOCIAZIONI PRECOSTITUITE - INDICAZIONI OPERATIV
MEDICINALI IN ASSOCIAZIONI PRECOSTITUITE - INDICAZIONI OPERATIV
- mercoledì 15 ottobre 2025
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Avvio procedura di revisione dell’elenco dei medicinali nell’ambito del procedimento di Payback 5% per l’anno 2025
Avvio procedura di revisione dell’elenco dei medicinali nell’ambito del procedimento di Payback 5% per l’anno 2025
- martedì 14 ottobre 2025
- Si informano le aziende farmaceutiche che, dalle ore 17:00 del 14 ottobre p.v., sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la procedura di revisione dell’elenco dei medicinali oggetto del procedimento di payback 5% per l’anno 2025.
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COM. N 95 – PROGETTO INTEROPERABILITÀ ELENCHI E REGISTRI – Prot. N. 11499/2025 del 14/10/2025 Scarica scarica allegato
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- martedì 14 ottobre 2025
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Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Caspofungin
Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Caspofungin
- giovedì 09 ottobre 2025
- Caspofungin: Evitare l'uso di membrane in poliacrilonitrile (PAN) durante la terapia sostitutiva renale continua (CRRT).
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Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Crysvita (burosumab)
Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Crysvita (burosumab)
- giovedì 09 ottobre 2025
- Sono stati riportati casi di aumento del calcio sierico, inclusa ipercalcemia grave e/o aumento dell’ormone paratiroideo in pazienti trattati con burosumab (Crysvita), in particolare in soggetti con iperparatiroidismo terziario.
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Attivazione web ed aggiornamento Registri di monitoraggio ZYNYZ MCC
Attivazione web ed aggiornamento Registri di monitoraggio ZYNYZ MCC
- giovedì 09 ottobre 2025
- Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 08/10/2025 è possibile utilizzare il medicinale ZYNYZ mediante registro di monitoraggio per una specifica indicazione ammessa alla rimborsabilità.
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Attivazione web ed aggiornamento Registri di monitoraggio VOYDEYA EPN
Attivazione web ed aggiornamento Registri di monitoraggio VOYDEYA EPN
- giovedì 09 ottobre 2025
- Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 08/10/2025 è possibile utilizzare il medicinale VOYDEYA mediante registro di monitoraggio per una specifica indicazione ammessa alla rimborsabilità.
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Attivazione web e pubblicazione Registri CASGEVY TDT e SCD
Attivazione web e pubblicazione Registri CASGEVY TDT e SCD
- giovedì 09 ottobre 2025
- Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 08/10/2025 è possibile utilizzare il medicinale CASGEVY, in regime di rimborsabilità SSN, mediante registro di monitoraggio per due specifiche indicazioni terapeutiche.
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INDICAZIONI VOLTE A MIGLIORARE L'APPROPRIATEZZA DELLA GESTIONE DELL'OSSIGENO GASSOSO
INDICAZIONI VOLTE A MIGLIORARE L'APPROPRIATEZZA DELLA GESTIONE DELL'OSSIGENO GASSOSO
- martedì 07 ottobre 2025
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AGGIORNAMENTO DEL RNPM - MODIFICA DELLA DIAGNOSI PER IMPIANTO PRIMARIO DI PROTESI MAMMARIA PER FINALITA' RISOCTRUTTIVE
AGGIORNAMENTO DEL RNPM - MODIFICA DELLA DIAGNOSI PER IMPIANTO PRIMARIO DI PROTESI MAMMARIA PER FINALITA' RISOCTRUTTIVE
- martedì 07 ottobre 2025
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Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
- martedì 07 ottobre 2025
- Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
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Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro EVKEEZA
Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro EVKEEZA
- lunedì 06 ottobre 2025
- Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 04/10/2025 è aggiornato il Registro dedicato al monitoraggio del medicinale EVKEEZA, a base di evinacumab, per due specifiche indicazioni ammesse alla rimborsabilità.
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PEC IN CONVENZIONE

Attiva una PEC in convenzione
Si comunica che a fronte dell’accordo stipulato tra Namirial e l'OMCEO di Palermo, per la fornitura delle PEC, la casella a Lei in uso sarà oggetto di migrazione al Gestore Namirial S.p.A.
La nuova casella manterrà invariata la denominazione, dimensione, e le PEC precedentemente ricevute, saranno mantenute.
Si riceveranno successive informazioni circa la data di migrazione e per eventuale supporto, è possibile contattare l'help desk all'indirizzo: supportopec@namirial.com

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MEDICINALI IN ASSOCIAZIONI PRECOSTITUITE - INDICAZIONI OPERATIV

Avvio procedura di revisione dell’elenco dei medicinali nell’ambito del procedimento di Payback 5% per l’anno 2025

COM. N 95 – PROGETTO INTEROPERABILITÀ ELENCHI E REGISTRI – Prot. N. 11499/2025 del 14/10/2025 Scarica scarica allegato

Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Caspofungin

Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Crysvita (burosumab)

Attivazione web ed aggiornamento Registri di monitoraggio ZYNYZ MCC

Attivazione web ed aggiornamento Registri di monitoraggio VOYDEYA EPN

Attivazione web e pubblicazione Registri CASGEVY TDT e SCD

INDICAZIONI VOLTE A MIGLIORARE L'APPROPRIATEZZA DELLA GESTIONE DELL'OSSIGENO GASSOSO

AGGIORNAMENTO DEL RNPM - MODIFICA DELLA DIAGNOSI PER IMPIANTO PRIMARIO DI PROTESI MAMMARIA PER FINALITA' RISOCTRUTTIVE

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro EVKEEZA

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