Comunicati

Aggiornamenti dal PRAC: riunione del 31 agosto – 3 settembre 2026
Aggiornamenti dal PRAC: riunione del 31 agosto – 3 settembre 2026
- venerdì 04 settembre 2026
- Aggiornamenti importanti dal Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) - Riunione del 31 agosto - 3 settembre 2026.
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Sunset Clause - integrazione al warning del 6 agosto 2026
Sunset Clause - integrazione al warning del 6 agosto 2026
- venerdì 04 settembre 2026
- La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco dei medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
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MISURE STRAORDINARIE DI RECUPERO VACCINALE DELLA POPOLAZIONE INFANTILE 0-6 ANNI DISPOSIZIONI ESECUTIVE DA ADOTTARE IN SICILIA 2026/27034[prot]
MISURE STRAORDINARIE DI RECUPERO VACCINALE DELLA POPOLAZIONE INFANTILE 0-6 ANNI DISPOSIZIONI ESECUTIVE DA ADOTTARE IN SICILIA 2026/27034[prot]
- giovedì 27 agosto 2026
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Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
- mercoledì 26 agosto 2026
- Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
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ASSISTENZA SANITARIA INTEGRATIVA. REVISIONE CODICI 6.0.5 E 7.0.1 DELL'ALLEGATO A DELLA CIRCOLARE N. 90134 DEL 28/11/2017. 2026/38712 prot.
ASSISTENZA SANITARIA INTEGRATIVA. REVISIONE CODICI 6.0.5 E 7.0.1 DELL'ALLEGATO A DELLA CIRCOLARE N. 90134 DEL 28/11/2017. 2026/38712 prot.
- lunedì 24 agosto 2026
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Aggiornamento Registro di monitoraggio BLINCYTO Pazienti pediatrici LLA consolidamento
Aggiornamento Registro di monitoraggio BLINCYTO Pazienti pediatrici LLA consolidamento
- mercoledì 19 agosto 2026
- Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 12/08/2026, è possibile utilizzare il medicinale BLINCYTO, in regime di rimborsabilità SSN, per una specifica indicazione terapeutica.
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Aggiornamento Registri di monitoraggio PREVYMIS Profilassi CMV
Aggiornamento Registri di monitoraggio PREVYMIS Profilassi CMV
- mercoledì 19 agosto 2026
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 19/08/2026 è possibile utilizzare il medicinale Prevymis mediante i Registri di monitoraggio semplificato per ciascuna delle nuove indicazioni ammesse a due specifiche rimborsabilità.
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Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro KANUMA maggiore di 1 anno
Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro KANUMA maggiore di 1 anno
- mercoledì 19 agosto 2026
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 19/08/2026 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale KANUMA (sebelipasi alfa) per una specifica indicazione terapeutica.
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Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro BLINCYTO Pazienti adulti LLA consolidamento
Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro BLINCYTO Pazienti adulti LLA consolidamento
- mercoledì 19 agosto 2026
- Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 12/08/2026 è possibile utilizzare il medicinale BLINCYTO, in regime di rimborsabilità SSN, per una specifica indicazione terapeutica.
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Chiusura Registro BLINCYTO LLA (Ph-)
Chiusura Registro BLINCYTO LLA (Ph-)
- mercoledì 19 agosto 2026
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 12.08.2026 termina il monitoraggio del Registro BLINCYTO per tre specifiche indicazioni terapeutiche.
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Aggiornamento Registro di monitoraggio TEVIMBRA G/GEJ
Aggiornamento Registro di monitoraggio TEVIMBRA G/GEJ
- martedì 11 agosto 2026
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stato aggiornato il Registro di TEVIMBRA_prima linea (tislelizumab) dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
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Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro CABOMETYX (Tumore Neuroendocrino Pancreatico/Extra-Pancreatico)
Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro CABOMETYX (Tumore Neuroendocrino Pancreatico/Extra-Pancreatico)
- martedì 11 agosto 2026
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11/08/2026, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale CABOMETYX (cabozantinib) per una specifica indicazione terapeutica.
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Aggiornamento Registro di monitoraggio TALZENNA-mCRPC
Aggiornamento Registro di monitoraggio TALZENNA-mCRPC
- martedì 11 agosto 2026
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11/08/2026, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale TALZENNA (talazoparib) per una nuova indicazione terapeutica.
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Aggiornamento scheda Multifarmaco di monitoraggio semplificato intravitreali anti VEGF - OPUVIZ
Aggiornamento scheda Multifarmaco di monitoraggio semplificato intravitreali anti VEGF - OPUVIZ
- martedì 11 agosto 2026
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11.08.2026, è possibile selezionare, nella scheda multifarmaco di monitoraggio semplificato antiVEGF IVT, il medicinale OPUVIZ (aflibercept) per specifiche indicazioni terapeutiche.
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Chiusura Registro di monitoraggio TAVNEOS
Chiusura Registro di monitoraggio TAVNEOS
- martedì 11 agosto 2026
- Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 4 agosto 2026 termina il monitoraggio del medicinale TAVNEOS per una specifica indicazione terapeutica.
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Aggiornamenti dal PRAC: riunione del 31 agosto – 3 settembre 2026

Sunset Clause - integrazione al warning del 6 agosto 2026

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Aggiornamento Registro di monitoraggio BLINCYTO Pazienti pediatrici LLA consolidamento

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Aggiornamento Registro di monitoraggio TALZENNA-mCRPC

Aggiornamento scheda Multifarmaco di monitoraggio semplificato intravitreali anti VEGF - OPUVIZ

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