Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/1271/2026 (come da avviso in G.U. n.226 del 29 settembre 2026), dal 30 settembre 2026 è stato aggiornato il Registro dedicato al monitoraggio del medicinale EVRYSDI (risdiplam) per la seguente indicazione terapeutica:

• Evrysdi è indicato per il trattamento dell’atrofia muscolare spinale (spinal muscular atrophy, SMA) 5q in pazienti con una diagnosi clinica di SMA di tipo 1, tipo 2 o tipo 3 o aventi da una a quattro copie di SMN2.

Nell’ambito di tale aggiornamento è stata inserita la seguente nuova AIC:

• AIC 049370024- 5 mg compressa rivestita con film, uso orale” blister (OPA/ALU/PVC) 28 compresse. 

Inoltre, è stata aggiornata la scheda RF in particolare con l’inserimento di 3 nuove posologie. 
Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”. 

Ufficio Registri di Monitoraggio