Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/1553/2025 (come da avviso in G.U. n. 271 del 21 novembre2025), a partire dal 22/11/2025 è possibile utilizzare il medicinale ROZLYTREK mediante registro di monitoraggio per l’indicazione ammessa alla rimborsabilità: 

• Rozlytrek in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età superiore a 1 mese con tumori solidi che esprimono una fusione genica di NTRK, 
  • che sono affetti da malattia localmente avanzata, metastatica o la cui resezione chirurgica potrebbe comportare una severa morbilità, e 
  • che non sono stati trattati in precedenza con un inibitore di NTRK 
  • che non dispongono di opzioni terapeutiche soddisfacenti.

Le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio