Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore delle Determine AIFA PRES_75/2025, (come da avviso in G.U. n.250 del 28 ottobre 2025), a partire dal 28.10.2025 è aggiornato il registro di LUMSUMIO per la seguente indicazione terapeutica:

• Lunsumio" in monoterapia e' indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma follicolare (LF)recidivante o refrattario che sono stati sottoposti ad almeno due terapie sistemiche precedenti.

In particolare la modifica riguarda la possibilita' di trattamento anche per i pazienti con istologia di grado 3b e con Performance Status (ECOG) pari a 2, l'inserimento in scheda di eleggibilita' del quesito bloccante per precedente trattamento con «Anticorpo bispecificoanti-CD20/CD3» e per presenza di infezione attiva e l'aggiunta in scheda di rivalutazione e di fine trattamento di campi per la registrazione di eventuali eventi avversi manifestatisi durante la terapia.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio