Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/1215/2025 (come da avviso in G.U. n.220 del 22 settembre 2025), a partire dal 23/09/2025 è stato istituito il Registro di monitoraggio per il medicinale EXBLIFEP nella seguente indicazione terapeutica rimborsata a carico del Servizio sanitario nazionale:

“EXBLIFEP è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti: 
- Infezioni complicate del tratto urinario (cUTI), inclusa pielonefrite 
- Polmonite acquisita in ospedale (HAP), inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica 
(VAP) 
-Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in associazione a, o si sospetta che sia associata 
a, una qualsiasi delle infezioni elencate sopra”.

Si specifica che, a partire dal 23/09/2025, il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web e che per l’indicazione sopra riportata è stato garantito l’accesso al Fondo per i farmaci innovativi (art. 1, comma 289, della Legge n. 207 del 30 dicembre 2024).

A tal riguardo, vista l’importanza della puntuale tracciatura dei dati e al fine di permettere l’accesso alle strutture sanitarie pubbliche al Fondo dei farmaci innovativi, si ricorda ai referenti regionali di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio