Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/1124/2025 (come da avviso in G.U. n. 204 del 03 settembre 2025), a partire dal 04/09/2025 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ZEPATIER per la seguente indicazione terapeutica:

• ZEPATIER è indicato per il trattamento dell’epatite C cronica (chronic hepatitis C, CHC) nei pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 anni con un peso di almeno 30 kg (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1). Per l’attività specifica per il genotipo del virus dell’epatite C (hepatitis C virus, HCV) vedere paragrafi 4.4 e 5.1.

Si fa presente che tutti i trattamenti avviati prima di tale data proseguiranno nel Registro “ZEPATIER” già attivo con le precedenti modalità, fino alla chiusura del trattamento.

Si ricorda che le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nelle schede cliniche, scaricabili in formato .zip, dalla lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si specifica infine che, a partire dal 04/09/2025, il registro semplificato in oggetto è disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.

Ufficio Registri di Monitoraggio