Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, dell’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/1113/2025 (come da avviso in G.U. n. 204 del 03 settembre 2025), a partire dal 04/09/2025 è possibile utilizzare il medicinale HEMGENIX, in regime di rimborsabilità SSN, per la seguente indicazione terapeutica:

• Hemgenix è indicato per il trattamento dell'emofilia B (deficit congenito del fattore IX) severa e moderatamente severa in pazienti adulti senza storia di inibitori del fattore IX.

Le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si specifica infine che, a partire dal 04/09/2025, il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web e che per l’indicazione sopra riportata è stato garantito l’accesso al Fondo per i farmaci innovativi (Legge n. 207 dell'24 dicembre 2024), pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.

Ufficio Registri di Monitoraggio