Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella G.U. 134 del 12/06/2025, a partire dal 13/06/2025 è stato istituito il Registro di monitoraggio per il medicinale ZAVICEFTA nella seguente indicazione terapeutica rimborsata a carico del Servizio sanitario nazionale:

• Zavicefta è rimborsato negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 3 mesi per il trattamento delle infezioni urinarie complicate (inclusa la pielonefrite) con documentata resistenza ad un trattamento di prima linea e al trattamento delle infezioni addominali complicate, delle polmoniti nosocomiali (inclusa la VAP), o di altre infezioni in pazienti con opzioni terapeutiche limitate (inclusa, negli adulti, la batteriemia), in cui vi sia sospetto o certezza di infezioni sostenute da batteri gram-negativi aerobi resistenti.

Questa indicazione era già rimborsata ai sensi della Determina AIFA n. 391/2022 del 23 maggio 2022.

Si specifica che, a partire dal 13/06/2025, il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web e che per l’indicazione sopra riportata è stato garantito l’accesso al Fondo per i farmaci innovativi (art. 1, comma 289, della Legge n. 207 del 30 dicembre 2024).

A tal riguardo, vista l’importanza della puntuale tracciatura dei dati e al fine di permettere l’accesso alle strutture sanitarie pubbliche al Fondo dei farmaci innovativi, si ricorda ai referenti regionali di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Ai fini della corretta tracciatura delle dispensazioni, si precisa che le strutture sanitarie dovranno inserire nel Registro tutte le confezioni che sono state erogate a partire dal 1 gennaio 2025.

Ufficio Registri di Monitoraggio