Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella G.U. 121 del 27/05/2025, a partire dal 28/05/2025 è stato istituito il Registro di monitoraggio per il medicinale SPEVIGO nella seguente indicazione terapeutica rimborsata a carico del Servizio sanitario nazionale:

• SPEVIGO è indicato in monoterapia per il trattamento delle riacutizzazioni della psoriasi pustolosa generalizzata (generalised pustular psoriasis, GPP) negli adulti.

Questa indicazione era già rimborsata ai sensi della Determina AIFA n. 775/2024 del 13 dicembre 2024.

Si specifica che, a partire dal 28/05/2025, il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web e che per l’indicazione sopra riportata è stato garantito l’accesso al Fondo per i farmaci innovativi (art. 1, comma 288 della Legge n. 207 del 30 dicembre 2024).

A tal riguardo, vista l’importanza della puntuale tracciatura dei dati e al fine di permettere l’accesso alle strutture sanitarie pubbliche al Fondo dei farmaci innovativi, si ricorda ai referenti regionali di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Ai fini della corretta tracciatura delle dispensazioni innovative, si precisa che le strutture sanitarie dovranno inserire nel Registro tutte le confezioni che sono state erogate a partire dal 1 gennaio 2025.

Nel caso in cui i trattamenti a carico SSN siano iniziati precedentemente a tale data, si dovrà indicare la somministrazione già effettuata nella scheda di eleggibilità.

La sezione “paziente già in trattamento”, invece, si riferisce ai trattamenti effettuati non a carico SSN.

Ufficio Registri di Monitoraggio