L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), a seguito della pubblicazione della “Guideline on specific adverse reaction follow-up questionnaires (Specific AR FUQ)” da parte dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), fornisce chiarimenti riguardanti la natura di tali questionari e le modalità di gestione a livello nazionale.

In particolare, è spiegato come questi questionari devono essere gestiti all’interno della Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) da parte dei Responsabili Locali di Farmacovigilanza.

L'obiettivo è agevolare la raccolta di tali informazioni da parte dei titolari di AIC, i quali ne verranno a conoscenza tramite Eudravigilance.

Maggiori informazioni sono riportate all’interno del documento correlato