Raccomandazione del Ministero della Salute: sospendere l'utilizzo del dispositivo medico "Macrolane"
ROMA. La Direzione Generale dei Farmaci e dei Dispositivi Medici del Ministero della Salute il 2 maggio ha diramato una nota con la quale, su segnalazione del produttore, raccomanda agli operatori sanitari di sospendere l uso del dispositivo medico Macrolane per l'aumento del seno per un "potenziale problema correlato non alla sicurezza e alla qualità del prodotto, ma alla possibilità di interferire sulle indagini diagnostiche di patologie correlate alla mammella".
Ferma restando l'opportunità che tutti gli operatori sanitari invitino le pazienti ad eseguire i controlli post inoculazione del dispositivo medico - si legge nella nota - si chiede a tutti gli operatori sanitari coinvolti, ivi compresi ove di loro competenza, i medici radiologi e chirurghi, oltre a non utilizzare Macrolane per l'aumento del seno, di comunicare eventuali incidenti/inconvenienti occorsi a seguito dell'utilizzo del prodotto, e di comunicare le eventuali difficoltà rilevate in corso di accertamenti radiologici di prevenzione primaria e secondaria ed in corso di gestione clinico-chirurgica di eventuali patologie associate alla mammella.
Tali comunicazioni dovranno pervenire alla Direzione Generale del Ministero anche tramite l'indirizzo e-mail: dgfdm@postacert.sanita.it
http://www.ordinemedicipa.it/?act=news&id_news=19993&chiave=Macrolane
http://www.ordinemedicipa.it/?act=news&id_news=20013&chiave=Macrolan